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      医疗器械注册代理及咨询服务
      上传更新:2019-09-12

      公司团队拥有丰富的产品研发、注册及体系管理经验,可提供医疗器械咨询、临床试验、培训、专利申请等服务,具体包括:医疗器械市场报告、临床试验、医疗器械投资前咨询、投资后管理、质量管理体系咨询、企业培训、医疗器械知识产权,星月生物可提供医疗器械行业全方位的解决方案。

      服务内容

      ★ CFDA I、II、III类医疗器械注册咨询;

      ★ CFDA医疗器械生产许可证咨询;

      ★ 欧盟CE(MDD、IVDD、PPE、AIMDD);

      ★ 美国FDA(列名、510K、PMA)。


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